赶快码住 | 泰国食品（FDA）注册你必须知道的事情！

总有人私下里跟TK抱怨——在泰国市场开拓业务要注意的事项太多了。对于新手来说，根本不了解很多关键行业的合规性要求。因此，在进入泰国市场的时候总是很担心自己会不会无意中踩雷。今天，TK就来为大家系统科普下泰国食品（FDA）的注册事项吧！

泰国食品（FDA）

各类目注册

成功注册要点

1

泰国食品（含保健品）药品注册

药品、食品、食品补充剂、动物保健产品或其他医疗、麻醉品和有毒物质进口到泰国需要在泰国食品和药物管理局 (FDA) 进行注册。

在泰国提交产品注册申请和收到 FDA 注册证书所需的时间可能会有很大差异。

注册时间：

化妆品

1

周

一般医疗器械和有毒物质

1-4

月

食品和药品

n

月

泰国 FDA 要求泰国的进口商和制造商在泰国进口或制造药物或药品之前获得 FDA 的批准。

FDA 将药品分为现代药品、普通药品、传统药品和兽药，每种药品都有单独的注册要求。

通用药物分为不同类别的仿制药、新药和新仿制药。

每一类药物都有一套不同的要求。

泰国 FDA 颁发无限期的药品许可证。

2

泰国化妆品注册

泰国FDA根据化妆品的成分含量将化妆品分为两类：

1. 受控化妆品

化妆品的受控成分含量需要向 FDA 通报产品，然后才能允许其投放市场。通知过程通常在 1 天内完成。

2. 特殊管制化妆品

如果化妆品中使用了特殊管制成分，则需要注册。

注册过程通常需要 30 个工作日。 不含受控或特别受控成分的化妆品目前被归类为一般化妆品。

3

有害物质登记

根据泰国有害物质法，泰国FDA根据危害程度将有害物质分为四类：

1 类有害物质

需要监测的危害程度较低的产品。在泰国进口、出口、制造或拥有第 1 类物质不需要许可或注册，但需要满足特定的标准和程序。

2 类有害物质

需要监测和控制的产品。第 2 类物质需要向 FDA 通知产品、注册并符合特定标准。

3 类有害物质

具有更大危害程度的产品需要更严格的控制程序。第 3 类物质必须获得FDA许可和注册证书。

4 类有害物质

可能危害消费者、动物、植物、财产或环境健康的产品。泰国法律禁止在泰国进口、出口和拥有第 4 类产品。

4

泰国食品注册

1、将受控食品进口到泰国必须在泰国 FDA 注册，标签完全翻译成泰语。

2、必须对食品进行分析，包括加工和成分的详细信息，以确保满足泰国 FDA 的单独制造许可证标准，还必须获得批准。

3、进口许可证必须每 3 年更新一次。 在泰国，生产或销售食品、药品均需要得到泰国食品药品监督管理局的批准。

5

泰国保健品注册

在泰国，保健品属于特殊食品类别，在泰国销售跟生产特殊食品同意需要获得FDA的审批。 那么，在泰国生产保健品跟进口外国保健品在泰国销售，分别是怎么申请呢？

在泰国生产或销售保健品需要的必备认证申请：

根据泰国食品法，保健品作为特殊食品，不管是在泰国境内销售或在泰国进行生产，均需向泰国食品药品监督管理局申请生产（或销售）许可证及产品认证。

根据销售公司所在地，如设在曼谷，可向泰国食品和药物管理局一站式服务中心提交申请。公司在曼谷以外的，需前往各府卫生厅申请。

申请销售许可证

需要提交的材料一览表

\1. 按FDA规定的格式提交申请表格；

\2. 提供公司法定代表人的户籍的复印件，如果申请公司的法定代表人是外国人，需要提供工作证及工作签证复印件；

\3. 公司商业登记证的复印件；

\4. 公司营业范围复印件。

\5. 法人的护照复印件，如果申请人是外国法人，则外国法人须有所有股东的委托函。

\6. 产品自由销售许可证（经认证）（CFS）和生产工厂的营业执照及营业范围（经认证）

7.申请信。向FDA申请相关业务的说明函。

\8. 申请公司的照片。包括如下照片：

\1) 显示附近工厂和建筑物位置的地图；

\2) 显示100米范围内的建筑物的地图；

\3) 食品储存的内部布局：

A. 用平面图展示房间或附近区域的详细信息。指明各个空间用途。

B.平面图和存储区域 – 房间和食物储藏区的布局。 – 显示照明系统通风系统。 – 根据需要展示用于储存和保持食品质量的设备。

\9. 提供订购食物的证据。

\10. 进口食品必须包含有关配料配方的文件。制造工艺并且产品规格均来自国外厂商。

 

 

 

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