山海图:建厂全流程,印尼化妆品工厂落地指南

出海指南4个月前发布 SeaDocker
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最近不少企业朋友咨询我们在印尼建化妆品工厂需要的认证手续和BPOM认证申请的相关问题。山海图特整理相关资料,以供大家参考。

山海图:建厂全流程,印尼化妆品工厂落地指南
01

公司注册

按照建厂的手续流程,第一步就是完成印尼的公司注册。印尼化妆品工厂适用的经营范围为:20232,该经营范围为中低风险不需要激活营业执照。

需要注意的是,虽然营业执照已经激活,但并不意味着工厂可以开始生产和销售。

02

环评许可

公司注册完成之后,环评许可是必须办理的工厂资质。

环评报告类型分两大类:园区内环评园区外环评。对于中资企业来讲,建议入驻园区,就只用办理小环评RKL-RPL,这类环评办理时间比园区外需要办理的环评时间,主要由工业园区管理层审核,相对来说更简单一点。

除了环评报告需要办理,工厂在生产过程中如果有废料排放,也需要做相应的排放技术审批

03

建筑许可和建筑合格证

建筑许可文件有两个:一个是PBG建筑许可、另外一个是SLF建筑验收证

企业如自建厂房,需要在施工前办理PBG文件。SLF则在工厂建成以后办理。具体办理这两份文件的手续,可咨询山海图。

企业需要注意的是,租赁厂房的企业一定要在租赁前确认好房东是否可以提供这两份文件。

04

BPOM许可

上述几个大流程,只要是在印尼建厂基本都会涉及,对于化妆品工厂来说,格外需要注意的就是BPOM许可的办理。

工厂的BPOM许可和进口商需要办理的BPOM认证是不一样的,下面具体给大家讲讲化妆品工厂应该怎么办理BPOM

山海图:建厂全流程,印尼化妆品工厂落地指南
什么时候可以办理BPOM手续?

公司注册完成,NIB上已经有工厂位置和化妆品工业的经营范围之后,就可以开始办理BPOM了。

办理BPOM手续有哪些步骤?

具体情况如下:

招聘技术负责人:

PJT技术负责人是申请BPOM认证手续的要求之一,对于PJT人选,BPOM有强制要求,如该技术负责人国籍须是印尼人,学历则要为药剂师(Apoteker)

化妆品工厂平面图批准函:

另外企业还要注意化妆品工厂平面图批准函,本地化妆品工厂平面图批准函的申请是按照工厂生产的剂型不同而有差别的,因此工厂在设计平面图之前,公司需要注意以下两点:

1. 化妆品生产产品剂型:

主要包括液体、固体、半固体或者生产所有剂型,因为不同的剂型产品会有不同的注意事项。除此以外,还需要确认工厂生产所需要的设备等。

2. 设备、区域规划:

BPOM针对工厂平面图、设备的摆放位置、生产剂型区域都有严格的规定。工厂平面图需要标明仓库区、生产区、更衣区等位置。

工厂平面图设计完成以后,公司最好先取得BPOM局的审批,再开始装修,避免之后出现需要重新装修的情况。

这里还有一点需要注意,BPOM审批确认工厂平面图以后,如果工厂要增加其他剂型生产或者有大量新设备,不排除需要重新办理平面图审批函的可能。

CPKB证书:

CPKB证书(化妆品良好生产规范许可证)也是按照产品剂型申请(液体、固体等),有效期5年,可延期

CPKB认证类似于ISO认证体系,是为了确保所生产的产品始终符合其预期用途的特定质量要求。申请CPKB资质之前,公司需要满足以下条件:

1. 20232 的化妆品生产经营范围

2. 拥有BPOM批准的化妆品工厂平面图批准函

3. 拥有参加过 CPKB 培训的 PJT 技术负责人

4. 进口设备并安装;

5. 进口原材料和包材

6. 人员招聘(已有公司组织);

7. 针对要生产的产品至少做试制

BPOM产品注册:

化妆品在印尼流通需要先获得BPOM部门批准。BPOM部门批准后会获得BPOM产品分销号(NIE)。

这个产品分销号会印在产品包装上。包装上也必须表明产品名称、生产商、品牌、产品效期等内容。

根据印尼的政策规定,生产自销的工厂必须办理BPOM产品注册。一些代工厂如果没有自己的品牌,可以不用办理BPOM产品注册,BPOM产品注册会由委托生产方办理。

山海图:建厂全流程,印尼化妆品工厂落地指南

综上所述,化妆品工厂除了基础的公司注册、环评报告等需要办理之外,另外还要办理化妆品的相关手续

 

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