马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇

出海指南2个月前更新 SeaDocker
10 0
GOWISE 马来西亚市场洞察

Malaysia Market Insights

东盟化妆品合规指南之马来西亚篇

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇
随着东南亚市场的迅速崛起,马来西亚作为该地区重要的消费市场,吸引了众多国际化妆品品牌前来投资和拓展业务。2024年,我国对马来西亚的化妆品出口总额达到1.9亿美元,同比增长7.8%。然而,进入马来西亚市场并非易事,企业需深入了解并严格遵守当地的合规要求,以确保产品顺利上市。

01

 

马来西亚化妆品

监管机构及定义

 

  • 监管机构
在马来西亚,化妆品受到马来西亚国家药品管理局 (National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA) 的监管。NPRA隶属于马来西亚卫生部 (Ministry of Health, MOH),负责化妆品的注册、上市后监督和执法。
马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:bellobello
  • 定义
根据东盟化妆品指令 (ASEAN Cosmetic Directive, ACD),化妆品是指用于人体外部部位(表皮、毛发、指甲、唇等)或牙齿及口腔粘膜的任何物质或制剂,其主要目的是清洁、香化、改变外观、保护或保持良好状态。换言之,在国内不属于化妆品范畴的部分私护产品和漱口水等在马来西亚属于化妆品,需要按照法规进行申报,成功申报之后才可进口。
02

马来西亚化妆品注册

在马来西亚销售化妆品,企业必须通过国家药品监管局(NPRA)完成产品注册。以下是详细的注册流程,帮助您清晰了解每一步的操作和要求。

 

1. 选定本地代理

企业出口之前,必须指定当地的注册的公司作为化妆品通报证的持有人(Cosmetic Notification Holder, CNH)CNH负责确保产品通报信息的真实性、及时性,产品及后续进口货物的合规性,产品生产企业的资质符合要求,产品上市后企业留档资料齐全和不良反应通报等。企业与CNH共同承担产品质量安全和通报问题带来的相关责任和义务。

 

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:gpcgateway

 

2. 准备产品注册资料

 

企业在进行产品注册时,需准备完整的产品信息文件(Product Information File, PIF),以确保符合相关法规要求。注册资料包括但不限于以下内容:

 

(1)产品基本信息

● 产品名称
● 产品类型
● 主要用途
● 产品外观
 
(2)制造商与持证方信息
 
● 制造商名称、地址、联系方式
● 持证方信息(如不同于制造商)
 
(3)进口商信息(如适用)
 
● 进口商名称、地址、联系方式
 
马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:cosmetic-labs.com
(4)成分与规格
 
● 完整成分表(包括受限制成分及其百分比)
● 定性与定量成分
● 原料与成品规格
 
(5)生产与安全标准
 
● 符合GMP的生产方法
● 安全评估(涵盖成品、原料及化学结构对人类健康的影响)
 
(6)产品标签与认证
 
● 符合法规要求的马来语产品标签(要求清晰标示产品名称,按降序排列成分列表,明确使用方法和注意事项,标明生产日期和有效期,制造商或经销商的名称和地址)
● 相关授权/代工文件
 
马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:Pamper.My
(7)功效验证与支持数据
 
● 产品功效宣称的支持数据(如防晒、抗痘等特殊功能需提供实验或临床报告)
 
确保所有注册资料完整且符合法规要求,以提高注册通过率,加快产品上市进程。
 
3. 在线提交注册申请和等待审核
 
企业必须向NPRA提交产品注册申请,将准备的文件提交至NPRA的在线系统,并且要根据产品类别和注册类型,支付相应的注册费用。在审核过程中,卫生部可能会要求企业提供额外的材料或信息,企业需及时响应并提供所需文件。NPRA通常在30个工作日内完成审核,审核通过之后即可获得注册证书,证明该产品已在马来西亚合法注册,即可在马来西亚市场销售该化妆品。
03

其他合规事项

企业还需关注其他相关合规事项,例如:

1.进口许可证

 

化妆品进口商需要获得药品控制局颁发的进口许可证。申请进口许可证时,需要提交公司的相关资料、产品信息以及符合马来西亚法规的证明文件。

 

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:firstclasse

2.检验检疫

 

进口的化妆品可能会受到马来西亚海关和检验检疫部门的检查。检验内容包括产品的质量、标签是否符合要求等。如果发现产品不符合法规要求,可能会被拒绝入境或要求进行整改。

 

3.  市场监管

 

马来西亚卫生部会定期对市场上的化妆品进行抽查,确保产品符合安全标准。企业需保持良好的记录,以备检查。

04

清真认证

马来西亚官方宗教为伊斯兰教,穆斯林占全国人口的60%。因此虽然马来官方并未强制化妆品进行清真认证(Halal Certification),但经过清真认证的产品在马来消费者群体中认可度较高、更受欢迎

 

产品清真证书由马来西亚伊斯兰发展部签发,该部门是联邦政府机构,是伊斯兰事务的主要管理机构。

 

综上所述,成功进入马来西亚化妆品市场需要企业全面了解并严格遵守当地的法规要求。从产品注册、标签规范到清真认证,每一个环节都至关重要。建议企业在进入市场前做好充分准备,与专业机构合作,确保产品符合所有合规要求。同时,仍需密切关注市场动态和监管政策变化,及时调整策略。

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇图片来源:UL Solutions
希望本文对您有所帮助,如您有意开拓马来西亚市场,可通过下方留言或私信与我们联系。GOWISE 寰球睿达将以专业服务全程为您护航,助力您成功迈向马来西亚市场。

GOWISE 寰球睿达将持续为您带来有关马来西亚出海的最新资讯与政策解析。欢迎您关注我们的公众号,了解更多详情!

资料参考:ZMUNI
马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇
马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇
info@gowisegroup.com

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇
www.gowisegroup.com

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇
中国

⼴东省⼴州市荔湾区⻄堤⼆⻢路37号楚庭⼀星元园区(邮编:510100)

澳大利亚

Suite 2, Level 1, 17-27 Cotham Road, Kew, VIC 3101, Australia

日本

Tomo Building 2F, 1-3-9 Otedori, Chuo-ku, Osaka, Japan

印度尼西亚

The City Resort Residences Komplek Rukan Malibu Blok J No.22E Cengkareng Timur,Jakarta Barat

马来西亚

4th floor, Lot 12, Block A, Warisan Square, 88000 Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia

泰国

299/162 Vibhavadi Rangsit Road,Taladbangkhen,Laksi,Bangkok 10210, Thailand

新加坡

190 Clemenceau Ave, #06-01, Singapore 239924

 

重点服务的国家和地区:

中国|澳大利亚|日本|印度尼西亚|马来西亚|泰国|新加坡

 

*本⽂所陈述的信息仅为介绍GOWISE寰球睿达企业服务集团的业务范围和服务特点之⽤,不构成与GOWISE集团之间的任何法律关系。尽管我们已经尽⼒确保所提供信息的准确性和全⾯性,但我们不保证所提供信息的时效性、准确性、可靠性、完整性和适⽤性。在任何情况下,GOWISE集团不对因使⽤本⽂所包含的信息⽽导致的任何损失或损害负责。对于读者在商业决策或其他⽅⾯的⾏为,我们建议您在作出任何决定之前,⾃⾏咨询专业⼈⼠的建议,以便更好地理解相关法律、商业和⾦融问题。

马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇

点击下方公众号名片|关注我们

SUBSCRIBE to US

特别说明:文章来源于 GOWISE 寰球睿达 微信公众号,不代表海多客官方立场,内容仅供网友参考学习。对于因本网站内容所引起的纠纷、损失等,海多客均不承担侵权行为的连带责任。我们鼓励读者关注原创内容,以获取更全面的信息。特别感谢原作者的贡献。如需获取更多详细信息,请访问:马来西亚洞察|东盟化妆品合规指南之马来西亚篇

© 版权声明

相关文章

暂无评论

none
暂无评论...