2025 年菲律宾化妆品 FDA 新动态：修订东盟化妆品指令影响几何

2025 年 3 月 18 日，菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）发布了 FDA 通告 2025 – 002 号，对东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）进行了重要修订。此次修订动作迅速，通告将在发布后 15 天正式生效。​

在禁用成分方面，N,N – 二乙基间甲苯甲酰胺 / 二乙基甲苯酰 N,N – diethyl – m – toluamide/Diethyltoluamide (DEET) 被列入 ACD 附录 II 化妆品禁用成分清单，并且不设过渡期。这意味着相关化妆品企业需立刻调整产品配方，去除该成分。​

限用成分的规则也有了新变化。吡硫鎓锌 Zinc Pyrithione (ZPT) 在淋洗类护发产品中最大允许浓度为 1.0%，驻留类护发产品中最大允许浓度为 0.1% （ACD 附录 III）；作为防腐剂，在淋洗类护发产品中的最大允许浓度为 1.0%，淋洗类非护发产品（不包括口腔卫生产品）中的最大允许浓度为 0.5%（ACD 附录 VI）。为给企业一定调整时间，设置了 24 个月宽限期，自 2026 年 5 月 14 日起，市场上仅允许销售符合上述限制的产品。此外，酸性黄 3 被纳入 ACD 附录 III，并限制其在非氧化型染发产品中的最大允许浓度为 0.5%，同样设置 24 个月宽限期。水杨酸（Salicylic Acid）纳入 ACD 附录 III 后，在指甲护理产品（Nail Care Product）中的最大允许浓度限制为 0.5%，也设定了 24 个月的宽限期。​

同时，由东盟化妆品协会（ACA）、新加坡、文莱和菲律宾组成的技术工作组（TWG）提出了东盟关于 CMR（致癌、致突变和生殖毒性）1A 和 1B 类物质的使用标准，旨在规范其在东盟化妆品中的使用。TWG 在第 38 届东盟化妆品科学委员会（ACSB）会议上，结合 ACSB 主席的意见以及印度尼西亚于 2024 年 1 月向 TWG 提交的评论，对相关标准进行了讨论和修订。此次菲律宾对东盟化妆品指令的修订，将对当地化妆品市场及相关企业的生产经营产生深远影响，企业需密切关注并及时合规调整。​