菲律宾 FDA 认证全解析：美妆企业进入菲律宾市场的关键门槛

菲律宾食品和药品监督管理局（FDA）在当地市场有着至关重要的批准、监督和管理职责。在菲律宾境内从事化妆品业务的企业，需要从 FDA 获得经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）。​

菲律宾 FDA 下设的化妆品管理与研究中心（Center for Cosmetics Regulation and Research, CCRR）专门负责化妆品的监管。企业要申请经营许可证（LTO），需要满足诸多条件，如提供公司的基本信息包括公司名称、地址、联系方式，至少 3 名公司高管的全名、联系电话和有效身份证件等。如果是生产制造商，还需提供授权书、营业执照、生产许可等公证认证文件，并且要有持牌药剂师，药剂师需出席 QPIRA 证书或承兑函（Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR），并附有预定出席日期和付款证明。​

对于产品注册证书（CPR）的申请，需要提交供应商进口产品来源的有效认可证书（申请主体提供进口证书）等一系列文件。如果产品在原始供应商那里没有申请过 CPR，则申请主体提供进口证书及对应食药监局的运营许可 LTO；如果菲本地供应商有给产品做过 CPR，那么分销商只需要做 LTO，由供应商提供对应 CPR 即可。此外，还需要原产国政府监管机构签发的自有销售证书（CFS）等。​

从 2024 年末的情况来看，菲律宾 FDA 也释放了一些政策利好。一方面简化彩妆类目审查流程，眼影、口红产品的毒理检测项目从 23 项减至 9 项；另一方面开放跨境直邮备案通道，允许年销售额低于 500 万比索的企业免于 CN 认证（需备案销售平台资质）。这对于想进入菲律宾美妆市场的企业来说，既是机遇也是挑战，企业需要准确把握 FDA 认证要求，顺利进入市场。​