【泰国】严查未认证FDA的产品，跨境商家应该如何应对？除了自办FDA能通过挂靠快速进入泰国市场吗？

泰国食品药品监督管理局（TFDA）已加强对电商平台健康类产品的监管力度，特别是对跨境卖家的要求更为严格。针对化妆品、保健品、医疗器械等商品类别，未完成TFDA注册的产品将面临在24小时内被下架乃至遭受法律制裁的风险。这一变化虽为跨境卖家带来了挑战，但同时也为其指明了合法合规经营的新机遇。那么，跨境卖家应如何有效应对这场合规风暴呢？除了自办FDA认证外还有没有其他合规的方式能快速进入泰国市场呢？

跨境卖家涉足泰国市场前，务必深入了解泰国FDA（食品药品管理局）的法规体系及注册流程。明确产品范畴：确认您的销售商品是否属于需注册类别，这涵盖了化妆品、膳食补充剂以及部分医疗设备。准备详尽文件：需提交完整的产品配方详情、生产工艺流程说明以及必要的检测报告。鉴于多数跨境卖家缺乏本地业务实体，建议委托经验丰富的注册代理机构代为办理注册事宜，以确保流程顺畅高效。

泰国FDA简介

泰国食品药品监督管理局（FDA）作为泰国政府的专门监管机构，肩负着确保食品、药品、化妆品及医疗器械安全与质量的重任。欲在泰国市场推广食品、食品补充剂、药品、化妆品或医疗设备，必须先获得FDA颁发的注册号码及销售许可证。未经泰国FDA认证的产品将无法合法上市销售，违规者或将面临法律追责及罚款处罚。

如何申请泰国FDA？

为确保产品顺利进入泰国市场，企业需遵循以下FDA认证申请流程：

企业注册与资质审核：企业需先在泰国合法注册，并具备开展相关业务的资质。

准备申请材料：首要任务是确保产品资料的完备性，材料包括成分表：详尽阐述产品配方及所含各项成分的具体信息。生产流程文档：清晰展示从原材料到成品的每一步生产过程。产品标签设计：确保标签上的营养信息、成分说明等符合泰国的相关法规要求。

提交申请：文件齐备后，需向泰国FDA正式提交申请。

技术与安全评估：审核过程中，泰国FDA将重点考察产品安全性：确认产品不含任何违法成分。标签合规性：标签内容需以泰语呈现，且必须准确、清晰地传达产品信息。

💡 小贴士：鉴于泰国市场对保健品实施严格的监管，特别是在成分组成与标签合规性方面，任何不符合规定之处都可能导致申请被拒。因此，在提交申请前，建议联系顶层进行全面审查，确保万无一失，避免不必要的挫折。

审核：FDA将安排现场检查，核实生产工厂的流程合规性。若产品顺利通过FDA的初步审核，接下来将迎来市场审核阶段，具体包括：产品包装合法性审查：确认包装上不存在误导性广告内容。宣传与实际功能一致性校验：确保产品宣传的功效与实际使用效果一致，严禁夸大其词。

颁发认证：审核通过后，企业将获得FDA颁发的认证证书，允许产品在泰国市场销售。整个流程大约耗时3至4个月。

泰国FDA挂靠

除了自办FDA之外，还可以选择使用我们的进口许可证注册产品，并负责进口管理。这样省去了繁琐的流程和等待的时间，能够快人一步进入泰国市场。除此之外，顶层咨询还提供越南、菲律宾、印尼等东南亚国家的认证、挂靠、注册等各类服务，有需要的可以添加客服微信：（dczx56）联系，或者扫描下方的二维码添加顶层客服微信详细咨询。

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