菲律宾化妆品 FDA 监管加强，企业如何应对新法规挑战

随着菲律宾对化妆品监管的持续加强，尤其是在 2024 – 2025 年期间对东盟化妆品指令的一系列修订以及新法规的出台，化妆品企业面临着诸多挑战。​

从原料使用上看，新法规不断调整禁用和限用成分。如 2025 年将 N,N – 二乙基间甲苯甲酰胺（DEET）列入禁用清单且无过渡期，吡硫鎓锌（ZPT）、酸性黄 3、水杨酸等的使用浓度和范围也有了新限制并设有宽限期。企业需要及时了解这些变化，重新评估产品配方，研发替代方案。这不仅涉及到研发成本的增加，还可能影响产品的原有功效和稳定性，需要企业投入更多的时间和精力进行测试和优化。​

在认证和文件方面，菲律宾 FDA 对化妆品通知证书（CN）、经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）等要求严格。企业要确保文件的准确性和完整性，像 2023 年大量进口商品因文件缺失被海关扣留的情况绝不能再发生。例如，要准确填写 CN 证书编号规则中的产品类别代码，避免因小失大。同时，对于合作方的资质也要密切关注，定期核查进口商的 LTO 有效期、BIR 纳税信用等级、PCA 会员状态等，防止因合作方问题导致自身产品受阻。​

不同类别的化妆品还有特殊要求。防晒产品需额外提交光稳定性测试报告，染发剂需提交致敏性物质清单等。企业需要针对这些特殊要求，建立专门的检测和申报流程，确保产品符合法规标准。虽然 2024 年末有简化彩妆类目审查流程、开放跨境直邮备案通道等利好政策，但企业仍需谨慎应对，充分利用政策优势的同时，严格遵循法规要求，在激烈的市场竞争中合规经营。​